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蒸汽滅菌器的壓力及重現(xiàn)性評價怎么做

蒸汽滅菌器是利用高壓和高熱釋放的潛熱進(jìn)行滅菌。原理是在密閉的容器中,水的沸點(diǎn)因?yàn)檎羝麎毫υ龃蠖撸源颂岣哒羝臏囟?,用來進(jìn)行有效滅菌。由于微生物細(xì)胞蛋白質(zhì)在濕熱情況下更容易凝固,因此在相同的溫度下,濕熱的殺菌比干熱殺菌效果好。同時濕熱的穿透力強(qiáng)。
蒸汽滅菌器在使用時,一定將滅菌器中的冷空氣排除干凈。因?yàn)榭諝獾呐蛎泬毫Υ笥谒魵獾呐蛎泬毫?,?dāng)水蒸氣中含有空氣時,壓力表上所示的壓力不是水蒸氣的實(shí)際壓力,而是水蒸氣壓力和空氣壓力的和。因?yàn)樵谙嗤膲毫ο拢諝獾恼羝臏囟鹊陀陲柡驼羝臏囟?,所以?dāng)滅菌器加熱達(dá)到需要的滅菌壓力時,如果含有空氣,滅菌器內(nèi)達(dá)不到所需的滅菌溫度,就達(dá)不到應(yīng)有的滅菌效果。
蒸汽滅菌器的壓力及重現(xiàn)性評估實(shí)驗(yàn):
1.設(shè)備與測試方法
設(shè)備:蒸汽滅菌器;
測試:每次測量時在排氣口上方放置生物PCD,每個測試包放置五類化學(xué)指示卡。保持日常隨機(jī)負(fù)載狀態(tài)與負(fù)載量,按照蒸汽滅菌要求規(guī)范裝載,使用同一臺滅菌器,選擇滅菌程序,滅菌溫度134℃,滅菌時間5min,干燥時間20min,滅菌壓力3031mbar,使用外置的溫度與壓力傳感器,規(guī)范布點(diǎn),測定平衡時間、滅菌溫度范圍、維持時間、溫度均勻性四個關(guān)鍵參數(shù),并與標(biāo)準(zhǔn)值對比,計算關(guān)鍵參數(shù)安全裕量,進(jìn)行50次實(shí)驗(yàn),取安全裕量平均值。
2.計算
滅菌變量安全裕量(%)=ABS(滅菌變量實(shí)際值–滅菌變量合格指標(biāo))/滅菌變量合格指標(biāo)(ABS表示取函數(shù)絕對值);滅菌過程安全裕量(%)=Min(平衡時間安全裕量,滅菌溫度范圍安全裕量,滅菌溫度均勻性安全裕量,維持時間安全裕量)(Min表示取函數(shù)最小值)。
3.滅菌變量合格指標(biāo)
平衡時間30s,溫度范圍3℃,溫度均勻性2℃,維持時間180s。
4.結(jié)果分析
一般情況下,所有批次實(shí)驗(yàn)的五類化學(xué)指示卡、生物PCD均按照文獻(xiàn)中規(guī)范使用,結(jié)果表明監(jiān)測均通過,表明所有批次滅菌合格,是定性結(jié)果,而物理監(jiān)測也僅是記錄蒸汽滅菌器自身攜帶儀表顯示的各種滅菌參數(shù),未能監(jiān)控整個滅菌過程中的溫度等參數(shù)。通過量化結(jié)果,真正能評價蒸汽滅菌過程的可靠性與重現(xiàn)性,同時可實(shí)時地通過風(fēng)險分析規(guī)避滅菌失敗可能事件,提早進(jìn)行干預(yù)性維護(hù)。
所屬關(guān)鍵詞: 蒸汽滅菌器

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